Nos engagements

LE LABORATOIRE

Situé à la sortie de la rocade, nous disposons d’un bâtiment de plus de 700 m2 entièrement dédié à la prothèse dentaire.

Nous y accueillons volontiers vos Patients sur rendez-vous et prescriptions des Praticiens.

Nous disposons également d’une agréable salle de réunion pour formations, séminaires et autres évènements dentaires.

ACCUEIL

Le laboratoire et son personnel vous accueille

du lundi au vendredi:

de 9h00 à 11h30 et de 14h00 à 17h00

et le samedi de 9h00 à 11h00.

Le laboratoire est ouvert toute l’année
Notre équipe reste donc à votre écoute durant toutes les périodes de congés.

FABRICATION FRANÇAISE

Grace aux investissements réalisés au fil des années, nous avons acquis une complète autonomie de notre production.

Toutes nos prothèses, y compris les piliers implantaires et les suprastructures en titane, sont fabriquées dans notre laboratoire de Wambrechies, sans aucun recours à la sous-traitance.

ADHERENT "JE CHOISIS LE SOURIRE MADE IN FRANCE"

Le laboratoire DONDIATECHNE est agréé :

et répond aux critères de la charte suivante:

1. Est déclaré auprès de l’ANSM (Afssaps) comme fabricant de dispositifs médicaux sur mesure

2. Certifie que 80 % minimum de la production du laboratoire est fabriqué par le laboratoire en France

3. Reçoit la prescription, les empreintes et les différentes informations pour concevoir la prothèse selon les indications du chirurgien-dentiste.

4. Choisit, en fonction de la prescription, les matières premières marquées CE au titre de la directive 93/42/CEE

5. Etablit la documentation technique de la prothèse où figurent la traçabilité des matières premières et les données du patient.

6. Etablit la déclaration de conformité à la directive 93/42/CEE qu’il remet au Chirurgien-dentiste.

7. Désigne un correspondant de matériovigilance et en cas d’incidents graves ou de risques d’incident, fait une déclaration de matériovigilance.

8. Conserve un exemplaire de la déclaration de conformité dans le dossier du Patient.

9. Certifie ne pas détenir d’intérêts financiers ou autres dans le secteur d’importation de produits dentaires.

10. S’engage à respecter les réglementations sociales. environnementales, les principes d’hygiène et de sécurité, ainsi que le code de santé publique concernant l’exercie de son activité.

TRAÇABILITE ET NORMES

Parce que l’exercice de notre art exige une précision irréprochable en ce qui concerne la matériovigilance, nous nous engageons à

Une sélection méticuleuse des matériaux et alliages :
– tous les matériaux entrant dans la composition de nos prothèses dentaires comportent le marquage CE et sont conformes à la Directive Européenne 93/42/CE
– ils proviennent exclusivement de France, d’Allemagne, des Etats-Unis et du Japon.
La remise d’un certificat d’origine et de traçabilité pour chaque dispositif médical sur mesure que nous livrons, indiquant : le type de matériau, la marque du matériau, la norme en vigueur, le numéro CE et le numéro de lot.
Des Contrôle-qualité permanents : des contrôles qualité sont effectués systématiquement au sein de notre Laboratoire avant toute expédition.
Numériser et conserver sous format électronique tous les bons de commande (prescription) reçus par les Praticiens , de manière à garantir un suivi optimal de chaque prestation.
Vous livrer la plupart des dispositifs médicaux sur mesure sous gaine thermo-soudée aptes à être stérilisés.